新京报讯（记者 张兆慧）2月5日，恒瑞医药发布公告称，子公司瑞石生物“RSJ10101研究”达到主要及关键次要研究终点。RSJ10101研究是一项评估口服SHR0302对比安慰剂，用于中度至重度溃疡性结肠炎成人人群治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的全球Ⅱ期临床研究。
研究结果显示，在治疗第8周，接受口服SHR0302片8mg一天一次、4mg一天两次、4mg一天一次的成人溃疡性结肠炎患者临床应答的比例显著高于安慰剂组。SHR0302治疗组与安慰剂组相比，实现有显著统计学意义的临床应答。
SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。SHR0302片在美国、波兰、乌克兰和澳大利亚开展国际多中心Ⅱ期临床试验，在加拿大获准Ⅲ期临床试验。
查询显示，国外有同类产品托法替尼已于美国获批上市销售，适应症为类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。2017年3月，托法替尼在国内获批上市销售，适应症为类风湿性关节炎。EvaluatePharma数据库显示，托法替尼2019年全球销售额约为22.42亿美元。
截至目前，恒瑞医药在SHR0302相关项目上已累计投入研发费用约2.37亿元。
校对 赵琳
发布于：北京