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库博光学公布三年临床试验结果:接触镜可延缓儿童近视

健康时报

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以平均屈光度(散瞳验光等效球镜度)相对变化作为疗效指标,MiSight 1 day延缓近视发展效果达59%;以平均眼轴增长相对差异作为疗效指标,其近视控制效果达到52%,这组数据是库博光学在“第二十届国际眼科学学术会议”和“第二十届国际视光学学术会议”上,发布的日抛型软性接触镜为期三年的临床试验。

基于这些数据,美国食品药品管理局已批准MiSight1day日抛型软性接触镜成为首个以及唯一一款可用于延缓8-12岁年龄范围儿童近视适应症的软性接触镜产品。

此次临床试验是在亚洲、北美洲及欧洲共入组了144名年龄在8-12岁之间的近视儿童。试验定量评估了MiSight1day日抛型软性接触镜对照单焦日抛型软镜在三年期间控制青少年近视的效果。三年期结果显示:双重焦点设计接触镜在儿童患者中接受度高,对其日常生活如学校活动、阅读、户外运动、电脑使用等方面和对照组相比没有显著影响。

近视及其相关的眼部并发症风险预期在2050年会翻番并影响全球约50亿人。近视进展已被证实和多种致盲性并发症例如白内障、视网膜脱离 、青光眼及近视性黄斑病变有紧密联系。

近视患病率在中国呈现出快速增长的趋势,虽然7岁以下儿童的近视率仅为4.7%,但在18岁人群中,近视率已迅速提高到80%-90%。更加值得关注的是,根据教育部八月底的最新调查结果,从去年12月份以来,中小学生近视率提高了11.7%,其中小学生的近视率提高了15.2%。据加州大学眼科中心近视防控门诊创建人和负责人、全球知名近视专家刘悦教授解释,这很大程度上可能与COVID-19疫情期间孩子们的户外活动时间减少以及电子产品使用时间及强度增加有关。

(责任编辑:韦川南)

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