4月4日，康希诺生物在港交所公告，本集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。
不过，康希诺也坦言，新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性及有效性须经临床研究证实，无法保证其将能最终成功开发或商业化新型冠状病毒mRNA疫苗。
mRNA疫苗是将编码疾病特异性抗原的mRNA引入体内，利用宿主细胞的蛋白质合成机制产生抗原，从而触发免疫应答。mRNA疫苗属于最为前沿的第三代疫苗，还有待于发展增强其稳定性、调节其免疫原性、发展新的传递技术等研究。据悉，第一代传统疫苗主要包括灭活疫苗和减毒活疫苗，使用最为广泛。第二代新型疫苗包括亚单位疫苗和重组蛋白疫苗。
需注意的是，4月3日，石药集团也公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。
3月28日，康希诺发布了2021年业绩报告。数据显示，2021年康希诺实现营业收入约43亿元，同比增长17174.82%。归属于上市公司股东的净利润19.14亿元，剔除非经常性损益后，归属于上市公司股东的净利润为约18亿元，成功实现扭亏。
截至目前，康希诺在国内获批上市疫苗产品有3款，即重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV（5型腺病毒载体，克威莎）、二价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV2、四价脑膜炎结合疫苗MCV4，分别于去年2月、6月、12月依次上市。
另外，康希诺也在加大研发管线布局，其研发产品管线覆盖预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等适应症的17种创新疫苗产品。
（原标题：康希诺生物：新冠mRNA疫苗获临床试验批件）
来源：北京日报客户端 | 记者 袁璐
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