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联环药业药品通过仿制药一致性评价 系国内首家

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本文源自:金融界

  8月5日,联环药业发布公告称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸屈他维林注射液《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸屈他维林注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

  盐酸屈他维林注射液是一种特异性平滑肌解痉药,主要用于治疗胆道疾病(胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症)相关的平滑肌痉挛、泌尿系统疾病(肾/输尿管结石,肾盂/膀胱炎等炎症)所致的平滑肌痉挛等。

  PDB药物综合数据库显示,2021年国内样本医院盐酸屈他维林注射液销售额为1544.15万元。2021年联环药业盐酸屈他维林注射液销售收入为1.14亿元。

  经查询药智网数据库,目前国内有盐酸屈他维林注射液同品种厂家3家,联环药业是首家通过该品种一致性评价的企业。

发布于:北京

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