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国内首张处方!“救命药”氯巴占可从医院买到

齐鲁晚报

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记者 李静 李岩松 

9月22日,据央视新闻,北京协和医院开出全国首张罕见癫痫疾病治疗药物氯巴占处方。这意味着,罕见癫痫患儿家长终于可以通过医院正规渠道,购买“救命药”氯巴占。

齐鲁晚报曾连续刊发《药囧——1042个罕见癫痫性脑病患儿家长公开寻找氯巴占》《这种罕见病“救命药”拟临时进口,患者家属希望尽快实施》《氯巴占可以进口了!罕见病患者家属:继续等待,希望尽快落地》等报道,引发社会关注。

氯巴占全国首张处方(图源央视新闻)

医院开出国内首张氯巴占处方

9月22日下午,北京协和医院开出全国首张氯巴占处方。进口的药品为德版10mg/100粒,价格为317元/盒。这张处方,牵动着一个家庭的希望,也牵动着很多患者的关注。

氯巴占,是一款治疗罕见癫痫疾病非常有效的广谱抗癫痫发作药物,能有效控制住癫痫发作。截止到目前,氯巴占分别在英国、法国、德国等多个国家均有上市。但在国内,氯巴占属于第二类精神药品,受到严格管控。

2021年11月,千余名罕见癫痫患儿家长曾发表一封名为“如何让我们的孩子活下去”的求助信,公开寻找癫痫治疗药物氯巴占,从而引起舆论广泛关注。

2022年3月29日,国家卫健委官网发布公告,就《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》向社会公开征求意见。

2022年6月,为满足氯巴占临床用药急需,国家卫健委联合国家药监局发布《氯巴占临时进口工作方案》,制定了氯巴占临时进口的申请工作流程、药品使用管理、处方医师条件等规范,全国共有50家医院具备使用资格,北京协和医院负责牵头。

在此之前,患儿家长无法通过正规渠道购买到氯巴占,只能选择海外代购等方式。氯巴占用药问题,一直困扰着他们。听到可以在国内买到氯巴占的消息后,患儿家长们表示:“终于不用担心买药有风险了,也不用担心断药了。”

首个国产氯巴占片获批,预计10月份上市

罕见癫痫患儿用药问题,接连得到破解。日前,国产氯巴占片也传来好消息。

记者注意到,2018年,人福医药相关研发申请获得国家药监局立项审批,2020年11月申报临床,2021年2月取得临床批件。

2022年4月12日,宜昌人福药业在官方微信公众号发布了《公司氯巴占片上市许可申请获受理》,显示该司研制的氯巴占片10mg、20mg提交上市许可申请,并顺利受理。

5月11日,药品审评中心官网显示,宜昌人福的氯巴占片获得优先审评公示。

9月20日,宜昌人福药业有限责任公司披露,该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批企业。该产品主要用于难治性癫痫的治疗,也是该公司首次涉足罕见病领域。

这是国内第一款氯巴占仿制药。据人福医药有关负责人透露,“宜昌人福氯巴占预计将于今年10月份上市。”

发布于:山东

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