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国产新冠特效药即将上市:Ⅲ期临床试验成功,高危者保护率达100%

药师方健

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自从辉瑞公司生产的抗新冠病毒特效药帕克斯韦德(Paxlovid)进入我国并且出现在我国最新的《新型冠状病毒诊疗方案》(试行第九版)以后,这个药物就成为了我国治疗新冠肺炎新的希望,根据该药的临床试验数据显示,该药可减少新冠肺炎患者近88%的住院和死亡风险。

可以这样说,人类目前已经掌握了对付新冠病毒的两大杀器,疫苗和特效药。不过这个药毕竟是进口药,因上市不久且效果确切,所以销售价格也非常高,高达2300元一盒的价格,即使有医保报销,相信大多数患者也难以承受。所以许多网友就有这样的疑问,难道除了Paxlovid,我国就没有国产的特效药吗?

最近真有好消息传来了,4月6日,国内上市药企开拓药业公布了旗下自主研发的小分子药物普克鲁胺的临床三期试验数据,数据显示服药七天以上患者以及伴有高风险因素的中高年龄新冠肺炎患者,保护率达到了100%。

一波三折的临床试验

其实普克鲁胺的临床试验之路并非一帆风顺,可以用一波三折来形容,也令一直关注它的人们从希望到失望再充满希望。普克鲁胺并非传统的抗病毒药物,该药属于雄激素受体拮抗剂,临床主要用于前列腺癌的治疗。在新冠疫情爆发以后,科学家们偶然发现普克鲁胺具有调低ACE2受体表达的作用,而ACE2正是新冠病毒入侵宿主细胞的重要受体,于是开启了该药抗新冠病毒的临床试验之路。

就在去年3月份,普克鲁胺在巴西公布了第一次临床试验结果,成绩喜人,重症新冠肺炎患者死亡风险降低92%,平均住院时间缩短9天。这个结果大有弯道超车正牌抗新冠病毒药物的趋势,但接下来在去年底公布的在美国进行的三期临床试验结果却又让人大失所望,普克鲁胺的疗效未达到统计学的显著性。但命运往往就是这样,不到最后一刻永远不要轻言失败,也好在开拓药业没有放弃,最终得以修成正果。

普克鲁胺仍有较长的路要走

虽然普克鲁胺已完成了全球多中心的三期临床试验,但要想上市也并不是容易的事情。接下来该药还需要向FDA以及我国食品药品监督管理局提出申请,FDA对新药上市素以全球最严苛的审查出名,普克鲁胺能否得到FDA的认可仍是未知数。但无论如何,该药仍有望成为我国首个治疗新冠肺炎的国产特效药。

进入2022年以后,我国内的新冠疫情一直在高位运行,身边听到最多的一句话就是问新冠疫情究竟何时能够结束?普克鲁胺的消息无疑给处于新冠病毒阴霾下的人们注射了一剂强心针。随着抗新冠肺炎特效药的不断出现,以及疫苗接种率的不断提高,我们相信,距离我们战胜新冠病毒,回归正常生活的这一天很快就会到来。

(文中部分图片来源网络,版权归原作者所有,在此对图片作者表示感谢,如您发现有任何侵犯您版权的情况,请联系我,我将删除。)

发布于:广东

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