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科兴生物:新冠疫苗国内未成年组临床研究已经启动

澎湃新闻

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12月7日,科兴控股生物技术有限公司(Nasq:SVA,简称“科兴控股”)在官网发布消息称,旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(简称“科兴中维”)在研新冠灭活疫苗克尔来福在国内已经获得成人组、老人组的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果,未成年组的Ⅰ/Ⅱ期临床研究也已经启动。

科兴方面还介绍,克尔来福新冠灭活疫苗针对18岁至59岁健康成年人的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果已于2020年11月17日在线发表在《柳叶刀感染性疾病杂志》上。结果显示,该疫苗安全性良好,并且能够诱导快速的免疫反应。

目前,科兴新冠疫苗的Ⅲ期临床研究正陆续在巴西、印度尼西亚、土耳其、智利等国开展。

目前,全球在研新冠疫苗的安全性和有效性试验大都集中在18岁以上的成年人,而像莫德纳等已经公布有效率的企业也是基于成人数据的分析。实际上,未成年人是新冠病毒感染的高危人群,因此新冠疫苗在未成年组进行试验具有重要意义。

据中新网援引美国侨报网12月3日报道,美国莫德纳12月2日表示,将很快开始在12至17岁的青少年中测试新冠疫苗。这项测试将针对3000名青少年,其中一半人在4周内接受两次疫苗注射,另一半接受盐水安慰剂注射。该研究目前“还没有开始招募人选”。

在上述外媒报道中,范德比尔特大学传染病专家、美国疾病控制与预防中心疫苗顾问威廉·沙夫纳说,由于儿童的免疫系统比成人更活跃,可能会有更强烈的反应,包括更多的发烧、疲劳、肌肉和关节疼痛症状。沙夫纳还表示,如果孩子有严重的副作用,而父母没有做好准备,他们可能不愿意再去进行第二次接种。

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