东北制药：左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价

东北制药8月5日公告，收到国家药品监督管理局核准签发的关于左卡尼汀注射液（5ml:1g）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B03223），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公司开发的仿制药左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。经研究证明，本产品质量稳定，能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。

发布于：北京