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守正创新,持续发力造福健康 先声祥瑞加速生物制品研发落地

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近日,北京先声祥瑞生物制品股份有限公司(简称“先声祥瑞”)正式签约入驻国内领先的科创服务平台——企知道科创空间,旨在将“大数据+大模型”技术与生物制药的研发生产过程深度融合,以推动先声祥瑞研发创新体系升级,助力生物药业高质量可持续发展,为公众健康造福。

先声祥瑞成立于2000年,2022年登陆新三板并进入创新层(NQ 837821),是一家聚焦抗感染、传染病和疫苗领域的国家高新技术企业,集研发、生产、销售预防用生物制品、生物药、体内外诊断试剂为一体。公司主要布局“结核一体化”和“创新人用疫苗两大方向,旨在成为“结核领域一体化解决方案的服务商”,先后荣获北京市专精特新中小企业、北京市专精特新小巨人企业,中国疫苗行业协会理事单位、北京市商业秘密保护示范基地等多项荣誉,并在中国结核病临床检测诊断市场中保持着领先地位。2021—2023年,先声祥瑞的结核病临床检测诊断产品结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)、卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD),市场占有率分别达到18.21%、20.53%和20.63%,市场排名持续位列全国第一。

北京怀柔科学城 先声祥瑞 总部

秉持核心技术自主研发,打造多款行业标杆性产品

自成立以来,先声祥瑞一直坚持以“让患者早日用上更有效的药物”为目标,持续加大研发投入,近年来公司销售研发费用率近15%,研发团队全员占比达27%,硕博占比57%,在北京、上海共建有3个创新中心,分别负责创新疫苗、IVD和mRNA技术平台疫苗的研发。同时,公司是全国45家持有疫苗生产许可证的公司(集团)之一,拥有北京、海南2个生产基地、7个GMP标准生产车间,每年均以国际高标准通过GMP核查。值得一提的是,先声祥瑞目前已建立了自复制mRNA和非自复制mRNA两种mRNA技术平台和脂质纳米颗粒递送系统平台,建设有符合GMP标准的mRNA疫苗产业化生产基地,可以完成抗原及序列设计优化,原液和制剂工艺开发放大,分析方法开发验证,体内药理药效研究,临床样品生产等全mRNA开发流程,现有管线覆盖传染病领域和肿瘤领域。

严格实施GMP管理 为患者提供放心产品

作为中国防痨协会理事会员单位,先声祥瑞的研发项目多次入选国家传染病重大专项十二五、十三五计划课题、国家863计划、北京市科委G20工程创新研究项目工程;与中国食品药品检定研究院完成的“结核杆菌变态反应原研究与应用”项目,获2019年度中国防痨协会科学技术一等奖。同时,公司注重开展结核病防治领域科学研究及其产学研合作,致力推动我国结核防控科技创新、促进科技成果转化及产业化,获批成为2020年中国防痨协会医学转化创新基地。

先声祥瑞部分荣誉展示

凭借强劲的研发实力,致力于结核“初筛-诊断-确诊-耐药检测-预防性创新药物-治疗性药物”的一体化研发布局,先声祥瑞主导产品结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)是国内独家、列入国家药典标准参考品的生物药被广泛应用于临床结核病的辅助诊断、鉴别诊断和结核防控筛查,同时也是唯一一个列入国家2018版“基本药物目录”中结核诊断甲类医保药品。2020年12月正式获PIC/S(国际药品认证合作组织)认证,顺利出海。结核菌素纯蛋白衍生物产品有效期延长至24个月,其制剂稳定性效期的再验证与提高,为医疗单位提供便捷。至今其产品惠及国内近4亿人群结核预防筛查,在领域内处于领先水平,有效填补相关领域的国内空白。

深耕行业20余年,先声祥瑞还自主研发多款行业代表性产品,如卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)用于卡介苗接种后的阳转率考核,为中国首上市产品,现国内仅两家生产;预防用生物制品A、C群脑膜炎球菌结合疫苗—瑙幔宁,是全球唯一以B群外膜蛋白为载体的A、C群脑膜炎球菌结合疫苗,有效预防流行性脑脊髓膜炎,保障了儿童的安全;新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),于2020年6月进入中国医药保健品进出口商会白名单,加快公司开拓国际市场;结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂(IGRA),被列入传染病医学中心核心技术清单等。

已上市四款产品  造福健康

得益于在科技创新方面的主导优势及核心产品的推广应用,先声祥瑞已累计收获I类知识产权11项,实用新型3项,商标25项,业务和产品全国覆盖率达95%,覆盖包括约2200区、县疾控中心、约3700家各类医疗机构,与中国防痨协会、中国疾病预防控制中心、中国医疗保健国际交流促进会、国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院、北京胸科医院、中国药检、首都医科大学附属北京儿童医院、复旦大学/国家疫苗产教融合创新中心/治疗性疫苗国家工程实验室/上海市重大传染病和生物安全研究院等建立重要合作。根据权威结核病临床诊断检测市场研究报告(数据来源:尚普咨询分析),2021-2023年先声祥瑞的结核病临床检测诊断销售额分别为5.25、6.38和6.51亿元,市场占有率分别达到18.21%、20.53%和20.63%,在中国市场占有率排名第一。近7年先声祥瑞收入复合增长率达到73%,远高于医药行业平均增长率。

2021-2023年结核病临床检测诊断市场销售额TOP3企业(单位:亿元)

2021-2023年北京先声祥瑞生物制品股份有限公司结核病临床检测诊断市场份额

“大数据+大模型”技术赋能,加速产品研发与落地

先声祥瑞依靠核心技术开展生产经营,研发布局合理,部分重点在研项目取得阶段性进展。此次入驻企知道科创空间将再进一步加快产品研发上市,优化现有产品结构,增强持续盈利能力和抵御风险能力。一方面,先声祥瑞将借助平台高效获取全球顶尖技术情报,实现研发项目的统筹管理、在线协同,研发资源智能匹配、高效连接、创新点智能挖掘等,从而突破更多技术壁垒,加快科技成果落地;另一方面,还将从政策申报、知识产权管理、营销拓客等方面实现全面降本增效,为企业注入源源不断的研发生产动能,加速成果落地。

未来,先声祥瑞将致力于打造创新驱动型的生物技术公司,管线项目将涵盖不同领域的创新产品,为“让患者早日用上更有效药物”而不断努力!

发布于:福建

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