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靶向联合免疫再为黑色素瘤治疗添利器!

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黑色素瘤是一种恶性程度高、转移率高、死亡率高的肿瘤。一旦发生转移,患者的5年生存率仅为4.6%,其中BRAF突变阳性患者的肿瘤进展速度较快容易发生多发皮下移行转移和脑转移,治疗起来颇为棘手。目前,中国黑色素瘤患者中,大约23.7%的患者存在BRAF基因突变。在2020年美国癌症研究协会(AACR)年会上,IMspire150研究结果公布。该项研究是全球首个成功的靶向治疗联合免疫治疗用于BRAF突变阳性晚期黑色素瘤的Ⅲ期试验,引起业内广泛关注。针对我国黑色素瘤诊疗现状和IMspire150研究,北京大学肿瘤医院的郭军教授为我们带来了精彩分享。

郭军

主任医师、博士生导师、教授

北京大学肿瘤医院副院长中国临床肿瘤协会(CSCO)秘书长CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员CSCO肾癌专家委员会副主任委员CSCO免疫治疗专家委员会副主任委员亚洲黑色素瘤协作组主席

黑色素瘤存在巨大的东西方差异,随着2017年维莫非尼作为国内首个BRAF抑制剂上市,2018年帕博利珠单抗和特瑞普利单抗在中国上市,中国黑色素瘤的治疗发生了很大变化。您作为这些新药的主要研究者,能否介绍一下我国黑色素瘤的治疗现状是怎样的?

郭军教授:与西方不同,我国黑色素瘤的特殊类型恶性程度更高。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。目前中国每年约有2万新发病例。过去没有太好的治疗手段,常规抗肿瘤治疗无非就是放疗、化疗、手术,但这几种治疗手段对黑色素瘤作用并不显著。患者手术后,很快就转移复发,转移复发后化疗、放疗效果都非常的弱,所以说黑色素瘤非常“恶”。它的特点是容易转移、不易控制。

近几年国内外肿瘤药物研发较快,2017年维莫非尼作为国内首个BRAF抑制剂上市,2018年已经进入了国家医保,开启了中国黑色素瘤的靶向治疗时代。中国黑色素瘤患者中,大约23.7%的患者存在BRAF基因突变。BRAF突变阳性患者的肿瘤进展速度远比没有突变的患者快得多,且容易发生多发皮下移行转移和脑转移,在靶向药物上市前,有BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后,基本没有有效的治疗药物。但有了BRAF抑制剂,缓解率能从10%以下提高到53%,疾病控制率更是达到95%以上。

紧接着我们有了免疫治疗,2018年帕博利珠单抗和特瑞普利单抗在中国上市,使得黑色素瘤的治疗又迈上了新的台阶。免疫治疗范围更加广泛,在欧美患者的有效率达到50%-60%,但中国有效率相对低一些,只有20%左右。

IMspire150研究是首个成功的靶向治疗联合免疫治疗用于晚期黑色素瘤的Ⅲ期试验。研究中使用了V+C+A(V:维莫非尼,C:考比替尼,A:阿替利珠单抗)的三联治疗方案,这种方案的效果如何?安全性数据如何?

郭军教授:靶向治疗有效率高,起效快(1.5个月),但往往1年内出现耐药。免疫治疗有效率低,起效慢(3-4个月),但患者缓解持续时间长。靶向治疗和免疫治疗的特点和优势劣势不同,如果能将两者优势结合,就可能探索出了更好的治疗方案。

IMspire150试验一共入组了514例患者(V+C+A=256;V+C+安慰剂=258),中位随访时间为18.9个月。从本次公布的结果中看到的是靶向治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为10.6个月,加入阿替利珠单抗的患者PFS可显著提升到15.1个月,且降低疾病进展风险22%(HR=0.78;95%CI,0.63-0.97;p=0.025)。

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