OS, PFS, ORR, DOR完胜化疗, 成就KEYNOTE -“我救您”
9月22日晨1：19，PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（国内俗称“K药”）联合顺铂和5-氟尿嘧啶（5-FU），对比顺铂和5-FU一线治疗不可切除局部晚期或转移性食管癌疗效和安全性的全球多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期临床研究KEYNOTE-590的中期分析结果在ESMO大会正式发布。
KEYNOTE-590共入组了749例未曾接受药物治疗的不可切除局部晚期或转移性食管癌患者， 包括食管腺癌、食管鳞状细胞癌（ESCC），或胃食管连接部Siewert Ⅰ型腺癌。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。这些患者按照1∶1的比例随机接受帕博利珠单抗单药（200 mg Q3W）联合顺铂和5-FU或安慰剂联合顺铂和5-FU。该研究根据病理类型（腺癌或食管鳞癌人群）、地域（亚洲或非亚洲人群）和ECOG评分（PS 0或1）做随机分层。见图1。
图1. KEYNOTE-590研究设计
研究主要终点为ESCC、PD-L1综合阳性评分（CPS）≥10的ESCC、PD-L1 CPS≥10人群、及意向性治疗（ITT）人群的总生存期（OS），以及ESCC、PD-L1 CPS≥10人群和ITT人群的无疾病进展生存（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、持续缓解时间（DOR），以及安全性和耐受性等。
来自日本东京国家癌症中心医院胃肠医学肿瘤的Dr. Kato (Gastrointestinal Medical Oncology, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan）分享了KEYNOTE-590研究中位随访10.8个月的研究结果。
结果显示，无论是在ITT人群、ESCC人群、PD-L1 CPS≥10人群，还是CPS≥10的 ESCC人群中，K药联合化疗一线治疗在OS、PFS、ORR和DOR数据上显示了相比单纯化疗一线治疗显著的优越性，抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。安全性数据则与标准化疗相当。继在转移性非小细胞肺癌、复发或转移性头颈部鳞癌之后，K药联合化疗有望再次改变临床实践。