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治疗近视花青素药物递法明益(DIFRAREL E)香港获批上市

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 ▲递法明益(DIFRAREL E)外包装

递法明益(DIFRAREL E)是欧盟上市多年的花青素口服药品(法国药物注册证:3400937701068)。其主要成分是法国百科达BIOCODEX专利花青素:儿茶花青素。适应症是:适用于近视及黄昏、夜晚视力障碍的辅助治疗。

递法明益近期已在香港(香港药物注册证:HK-01846)获批上市,生产企业准备于2023年年底供货香港。

递法明益(DIFRAREL E)是欧盟上市多年的治疗近视的口服药品,可单用或和阿托品等近视防控产品联合使用,对近视、高度近视和进行性近视起到有效的治疗或辅助治疗作用。

作为一款天然药物,递法明益的成分天然纯粹。每一片含有效成分:

       欧洲越桔果花青素提取物——50毫克

阿尔法-生育酚醋酸酯(浓缩)粉——50毫克

▲递法明益(DIFRAREL E)香港说明书

【安全性】由于近视的群体集中于儿童青少年,我们非常注重药物的安全性。

递法明益主要有效成分是花青素,提取于欧洲越桔果,欧洲越桔果(俗称欧洲野生蓝莓)是北欧民间的一种可食用果实,已经有100多年的食用历史。北欧民间在食用中发现越桔果有调节眼部疲劳的作用,并可以改善夜盲症、近视、青光眼。

美国植物药产品协会(AHPA)的《植物安全手册》,将越桔分为类别一: 适当使用时,可以安全食用的植物药。

【用法用量】每日口服3-6粒,每月服用20天。需要时可重复服用

参考文献:

1、Difrarel 100 in the treatment of retinal vascular disorders and high myopia.

-Barradah MA, Shoukry I, Hegazy M.Bull Ophthalmol Soc Egypt. 1967;60(64):251-2.PMID: 5602916 No abstract available.

2、Effect of Bilberry Extract on Development of Form-Deprivation Myopia in the Guinea Pig.

-Deng HW, Tian Y, Zhou XJ, Zhang XM, Meng J.J Ocul Pharmacol Ther. 2016 May;32(4):196-202. doi: 10.1089/jop.2015.0053. Epub 2016 Mar 16.PMID: 26982283

3、Effect of bilberry extract on slowing high-myopia progression in children: 2-year follow-up study.

-Omar IAN.Clin Ophthalmol. 2018 Dec 12;12:2575-2579. doi: 10.2147/OPTH.S187949. eCollection 2018.PMID: 30587903 Free PMC article.

4、Longitudinal study of developing myopia and effects of treatment with atropine and Difrarel E.

-Baronet, Lecaillon-Thiobon.Bull Soc Ophtalmol Fr. 1979 Apr-May;79(4-5):417-21.PMID: 527198 French.

5、Clinical study of a new chemical agent for vascular protection, Difrarel 20, composed of anthocyanosides extracted from Vaccinum Myrtillus.

-Coget J, Merlen JF.Phlebologie. 1968 Apr-Jun;21(2):2218.PMID: 5684893 French. 

6、Treatment of progressive myopia in children by saddamine and calcium iontophoresis and difrarel.

-Korzekwa A, Szymankiewiczowa S.Klin Oczna. 1985 Aug;87(8):322-3.PMID: 3831573 Polish. No abstract available.

7 、Experiences in the medical treatment of progressive myopia (author's transl).

-Politzer M.Klin Monbl Augenheilkd. 1977 Oct;171(4):616 9.PMID: 338966 Clinical Trial. German.

8 、The drug treatment of "myopia syndrome" (author's transl).

-Grosse-Ruyken FJ.Klin Monbl Augenheilkd. 1977 Oct;171(4):623-7.PMID: 592656 German.

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